原始標準品

一般純度就是使用高效液相色譜來做初步的決(jue) 定。換句話說就是取得色譜純度(chromatographic purity，也就是我們(men) 說的homogeneity)。要決(jue) 定色譜純度，自然需要開發出色譜的方法。一般可以使用梯度或等度方法，要求就是要能夠檢測到所有可能存在0.1%以上的ufc雷竞技。有了這種方法，我們(men) 必須調整進樣量，使我們(men) 能夠檢測到0.1%的ufc雷竞技。根據峯麵積的百分比，我們(men) 可以求得主峰的色譜純度。一般的要求就是要達到99.9% 以上。換句話說就是隻有單一主峰的存在。這也是使用製備色譜純化標準品的主要原因。這一類的標準品，我們(men) 叫做原始標準品(primary reference standard)。

藥典標準品

另外一類的標準品就是所謂藥典標準品 (compendial standard)。其實這類標準品就可以視為(wei) 上述的原始標準品。隻是我們(men) 可以直接使用，而不需要經過上列的構造鑒定程序。一般可向美國USP, 歐洲EP的代理商采購。每一個(ge) 標準品都帶有使用的手續。譬如貯存的情況，是否在使用前需要幹燥，幹燥的時間等等。這些標準品都是假設是100%純度。換句話說我們(men) 如果製備1.00微克每毫升，那相對的濃度就是1.00。這類的標準品的保存期是一直到下一個(ge) 批號的標準品上市以前。也就是說一旦新的一個(ge) 批號標準品出來後，前一個(ge) 批號的標準品就自然的作廢了。

工作標準品

可以選擇一般的原料藥，或著市麵上出售的化學藥品。一般我們(men) 都是選用某一個(ge) 批號的化學原料藥。可以取出100克的藥量，發配一個(ge) 標準品的批號。然後使用高效色譜的方法，用前述的原始或藥典標準品來定量工作標準品的純度。這個(ge) 純度就是化學純度。有一點需要注意的就是這個(ge) 工作標準品的純度可能不會(hui) 到99.9%，他的色譜純度也許也不高。但是我們(men) 仍舊可以使用，隻要我們(men) 能夠從(cong) 正確的色譜方法取得有重複性的純度。當然這個(ge) 標準品的穩定性，保存方法，保存期是可以參考化學原料藥來處理。最後一類的標準品就是色譜工作液標準品 (working standard solution)。