標準品一詞常作為(wei) 泛稱。在色譜分析工作中,我們(men) 進行樣品理化分析時常用的標準品大多屬於(yu) “化合物純度/濃度標準品"。此時,“標準品"這一稱呼涵蓋了非醫藥行業(ye) 常說的“標準物質"、“標準樣品"以及醫藥行業(ye) 常說的“中藥對照品"、“化學對照品"等。
“標準品"一詞作為(wei) 特指時,專(zhuan) 指藥典體(ti) 係標準物質中的“標準品"。《中國藥典》四部0291國家藥品標準物質通則中有明確定義(yi) ,此部分內(nei) 容目前在2020版藥典中未作修訂。
常見容器包括不同規格的玻璃安瓿瓶與(yu) 帶蓋玻璃瓶。
通常情況下,固體(ti) 、半固體(ti) 純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,也有使用安瓿瓶裝的情況,比如中檢院的國家藥品標準物質
液體(ti) 純品或標液型產(chan) 品常使用安瓿瓶裝,易揮發物質也有使用毛細管瓶裝的情況。根據是否需要避光保存,容器有無色透明的材質與(yu) 棕色半透明材質。
如何取用標準品:
1、稀釋標液或者稱量純品前,要提前將標準品放在操作環境,確保產(chan) 品回複至室溫,操作前保證瓶身清潔幹燥(可用吸水紙擦去表麵水滴)。
2、稱量純品時選擇合適的天平,通常小數點後4位或5位,根據需要稱量的質量決(jue) 定。
3、稱量純品前,提前打開天平預熱,調節水平(將天平上的小氣泡趕至正中央)。
4、稱量純品的方式有增量法與(yu) 減量法,常用增量法。
5、減量法適用於(yu) 小規格純品型產(chan) 品(比如5mg及以下規格)溶解直接配製母液;或者某支純品已經取用過幾次、不清楚剩餘(yu) 含量打算全部溶解的情況。
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